Mengapa insulin sangat mahal

 

• Colorado menjadi negara bagian pertama yang mengesahkan tagihan yang membatasi biaya bulanan insulin per penduduk sebesar $ 100. 
• Penderita diabetes  tipe 1 membutuhkan insulin untuk bertahan hidup.Karena kenaikan harga yang drastis, banyak penderita diabetes berjuang keras untuk membeli obat penyelamat nyawa . 
• Dalam 15 tahun terakhir, harga insulin naik tiga kali lipat. Hanya ada tiga produsen yang membuat insulin dan menentukan harga insulin - harga mereka naik dengan  kecepatan yang sama.
• Rantai pasokan insulin, seperti obat obatan farmasi lainnya , sangat rumit dan tidak jelas, sehingga konsumen tidak dapat melihat di mana harga ditetapkan dan di mana mereka berubah di sepanjang rantai pasokan..  

Berikut ini adalah transkrip videonya.

Narator: Banyak orang di Amerika Serikat tidak mampu membeli insulin. Harga rata-rata untuk satu botol insulin adalah sekitar $ 285. Kebanyakan penderita diabetes membutuhkan dua hingga empat botol per bulan. Tapi inilah masalahnya. Harga insulin tidak selalu setinggi ini. "Murah, mudah diakses."

Narator: Diagnosis diabetes tipe 1 adalah hukuman mati sebelum penemuan yang menyelamatkan jiwa ini.

Komersial: "Insulin yang sangat penting."

Narator: Tanpa insulin, hormon penting yang mengatur gula darah, tubuh Anda tidak dapat mengatur berapa banyak glukosa yang masuk ke sel Anda, dan sel Anda kelaparan. Para peneliti medis yang mematenkan penemuan mereka pada tahun 1923 ingin insulin terjangkau bahkan untuk penderita diabetes yang paling miskin sekalipun. Tentu, ada peningkatan besar.

Komersial: "Insulin rekayasa genetika baru ini memiliki dua keunggulan berbeda."

Narator: Yang terbaru sekitar 15 tahun yang lalu. Insulin masih obat lama. Sangat mengejutkan bahwa harga telah meningkat secara dramatis. Ketika obat telah berada di pasar dalam waktu yang cukup lama, patennya akan berakhir, mengakhiri kekuasaan eksklusivitas pasarnya dan membuka pintu untuk persaingan umum. Ini seharusnya menurunkan harga.

Jeremy Greene: Dan apa yang terjadi dengan insulin adalah pelanggaran nyata terhadap harapan kami, karena ini adalah obat lama yang sekarang menjadi mahal, lama setelah nilainya terbukti, dan lama setelah itu biaya inovasi asli obat ini sudah telah dikembalikan.

Narator: Hanya ada tiga produsen yang membuat insulin untuk pasar obat Amerika Serikat dan harga produk pesaing mereka telah meningkat pada tingkat yang sama persis. Meskipun pabrikan mengatakan bahwa mereka menetapkan harga secara mandiri, hal ini tidak boleh terjadi di pasar yang kompetitif. Bahkan variasi insulin terbaru telah lama disetujui oleh FDA. Jadi Anda mungkin berpikir bahwa beberapa inovasi penting terjadi dalam beberapa tahun terakhir untuk menjamin kenaikan harga seperti itu, pikirkan lagi.

Nicholas Argento: Produk yang keluar sebenarnya tidak benar-benar baru.Mereka mungkin telah mengubah proses pembuatan dan sejenisnya dan mereka memiliki pena pengiriman yang lebih baik dan sejenisnya, tetapi kenaikan harga sangat besar.

Narator: Jadi produknya tidak benar-benar berubah, hanya kemasan dan pengirimannya saja. Dan harga tinggi telah mendorong orang untuk mencari uang, menggunakan situs seperti GoFundMe.

Tan Mitchell: Anak laki-laki saya mulai tidak mengambil dosisnya sesuai resep, karena dia tahu kami sedang berjuang untuk mencari dana untuk mendapatkan lebih banyak insulin untuknya. Kami belum memenuhi deductible.

Narator: Seorang penderita diabetes dengan rencana asuransi yang dapat dikurangkan dapat membayar resep insulin selama berbulan-bulan dari saku sampai asuransi mereka masuk.

Dylan Porteus: Bagian yang ada di garis depan pikiran saya adalah bahwa saya mungkin mati karena ini, saya mungkin tidak mendapatkan apa yang saya butuhkan. Yang dapat dikurangkan adalah 5, 6 ribu dolar. Bahkan dengan mereka menutupi setengah, enam botol insulin, mereka menginginkan $ 837.

Narator:Jadi, bagaimana harga yang meroket ini ditentukan? Produsen membuat obat dan menetapkan harganya. Ini adalah salah satu alasan mengapa insulin sangat mahal. Tidak ada batasan seberapa tinggi harga dapat ditetapkan, dan mereka tidak perlu mengungkapkan bagaimana mereka menetapkannya. Produsen bernegosiasi dengan Manajer Manfaat Farmasi untuk ditempatkan pada formularium PBM dengan imbalan rabat. Rabat dan negosiasi ini juga tidak perlu diungkapkan. Formularium adalah daftar obat-obatan yang ditawarkan PBM. PBM bernegosiasi atas nama perusahaan asuransi, dan pabrikan memberikan rabat kepada PBM dengan imbalan penempatan yang lebih rendah pada sistem tingkat asuransi. Penempatan yang lebih rendah biasanya membuat pasien memiliki satu pilihan, karena ini yang paling terjangkau. Ini adalah tempat yang bagus untuk menjadi merek, tetapi tidak selalu bagus untuk pasien.

Julia Lerner: Rasanya seperti asuransi sedang merugikan kita. Saya katakan, jadi saya butuh X, dan mereka hanya menutupi Y. Atau saya butuh insulin tertentu, dan mereka hanya, mereka bilang itu sulit, maaf.

Greene: Ini semua terbungkus dalam jaring kerahasiaan.

Narator: Business Insider menghubungi tiga produsen insulin. dan mereka masing-masing menyebutkan kompleksitas rantai pasokan sebagai alasan tingginya harga jual mereka.

William Cefalu: Kami pikir ada insentif di setiap tingkat rantai pasokan yang memfasilitasi atau bahkan mendorong harga jual yang tinggi dari produsen, grosir, PBM, hingga rencana kesehatan.

Narator: Dan pada titik ini, aman untuk menyebut apa yang terjadi sebagai krisis insulin. Jadi mengapa FDA tidak campur tangan?

Lydia Ramsey: FDA tidak bisa berbuat apa-apa terkait harga. Jadi FDA tidak dapat mengatakan, "Anda harus mengenakan biaya $ 150 untuk ini," dan Anda tidak dapat melakukan sesuatu yang berbeda. "Hanya saja cara kerjanya di AS tidak seperti itu. Negara lain dapat sedikit lebih terpengaruh.

Narator: AS tidak mengatur harga. Jadi itulah bagian dari jawabannya. Insulin mahal karena bisa. Tidak ada batasan seberapa tinggi harga bisa naik. FDA mengatur dan menyetujui paten obat dan hibah. Di AS, paten melarang pihak lain untuk membuat penemuan dalam waktu terbatas, biasanya 20 tahun. Beberapa kritikus berpikir bahwa produsen insulin menyalahgunakan paten.

Susan Collins: Untuk insulin, diperlukan pemeriksaan yang cermat untuk menentukan apakah modifikasi kecil digunakan hanya untuk memperluas perlindungan paten dan mencegah pesaing.

Tahir Amin: Yang kemudian menjadi sistem paten yang menjadi strategi dan alat pertahanan. Bagaimana saya bisa menyusun strategi untuk menjauhkan pesaing saya? Lupakan tentang sistem paten tentang kemajuan ilmu pengetahuan dan seni, seperti yang dikatakan oleh Konstitusi. Ini menjadi strategi bisnis.

Narator: Tapi paten bukanlah alasan mengapa insulin generik tidak ada. Tidak seperti obat kimia, seperti Advil dan Zestril, tidak ada insulin generik.

Ramsey: Dengan obat kimia, Anda memiliki bahan kimia yang sama di dalamnya setiap saat. Ketika sampai pada obat berbasis biologis, seperti insulin, prosesnya jauh lebih panjang. Anda harus mencari cara untuk membuat sel hidup terlihat dan terasa persis sama dengan versi aslinya.

Narator: Proses persetujuan FDA berlangsung lama dan biasanya lebih mahal. Faktanya, dari semua obat di AS, saat ini hanya ada 17 biosimilar yang disetujui FDA. Pada 2016, tindak lanjut insulin biologis, yang mendekati biosimilar, telah disetujui oleh FDA. Itu dibuat oleh salah satu dari tiga pabrikan, Eli Lilly, yang tidak benar-benar menambah pesaing baru, dan itu tidak benar-benar membantu penurunan harga, yang membuat pasien mereka sendiri mencari opsi lain.

Lerner: Inilah kelompok di mana orang dapat pergi dan berkata saya tidak memiliki persediaan yang saya butuhkan, dan saya benar-benar membutuhkan bantuan.

Andrew Livingston: Sangat tidak nyata untuk tinggal di Amerika Serikat dan membeli obat penunjang kehidupan di pasar gelap, Anda tahu?

Marina Tsaplina: Anda memiliki cara untuk mendapatkannya, entah bagaimana caranya, di suatu tempat. Ada dokter yang memberikan sampel gratisnya.

Livingston: Ahli endokrinologi yang saya temui hanya akan memberi saya sampel gratis apa pun yang dia miliki. Tsaplina: Anda pergi ke Kanada dan membeli insulin Anda.

Narator: Baru-baru ini, masyarakat memperhatikan gerakan yang dipimpin pasien untuk mendapatkan insulin yang terjangkau.

Elizabeth Rowely: Kami benar-benar ingin melihat orang yang hidup dengannya yang benar-benar memahami bahwa ini adalah suara untuk perubahan.

Tsaplina: Anda tidak tahu apakah Anda akan memiliki cukup cairan menakutkan yang diandalkan sepanjang hidup Anda. Anda tidak tahu apakah Anda memiliki cukup hidup. 

Itulah yang tidak yakin apakah Anda mampu membeli insulin.